你以为的开箱是这样的实际上的开箱是这样的上周，东曜药业开了114件箱子，并且让这批重达152吨的设备平稳降落在抗体偶联药物（ADC）商业化制剂车间。经过安装和确认，这条国际领先的ADC隔离器灌装冻干联动线建成后，将进一步提升东曜药业ADC商业化生产能力。东曜药业是国内最早进入ADC领域的企业之一，并且为多项ADC产品提供研发和生产服务，其中进展最快的ADC药物已经完成工艺表征和工艺验证。伴随着ADC

素有“魔术子弹”之称的抗体偶联药物（ADC）历经不断技术迭代，至今已有较快发展，特别是在近三四年实现了ADC的大爆发，数个ADC药物陆续获批。在生物医药研发的大浪潮中，ADC俨然已迎来属于它的黄金年代。东曜药业成立于2010年，见证了生物药产业的蓬勃发展，也深知差异化的创新才是发展的关键。与众多药企不同，东曜药业早前就瞄准了具有较高难度的ADC，并在ADC领域深耕多年，不论在产品研发还是商业化产能布局，在国内都位于前列。凭借丰富的实践经验和成熟的平台体系，东曜药业为ADC研发和生产提供一站式CDMO解决方案。ADC药物是大分子抗体药物和小分子化学药物的结合，兼具两者的复杂性和多样性，在CMC相关的生产及质量控制方面都有诸多挑战；同时，叠加体内作用机制和代谢过程的复杂性，使得非临床、临床研究也同临挑战。凭借多年ADC药物开发的经验积累，东曜药业已搭建了从药品研发、中试工艺、临床生产到商业化生产的完整产业平台。同时，东曜药业积极布局ADC商业化产能建设，拥有符合GMP标准的ADC中试及商业化生产车间，设计年产能达60,000g，在园区基地就可完成ADC药物的生产。TOT

3月30日-31日，“2022新型生物药先进技术峰会”将如期开展，产业工艺技术和产业化技术一线一流专家将分享先进生产技术的应用经验与前景，系统研讨新型生物药研发及商业化生产中的技术痛点。东曜药业ADC研发负责人黄鹏博士将于30日下午13:45分享《ADC药物开发的挑战及策略》，同时，东曜药业在展会中设置虚拟展位（点击东曜药业LOGO即可观看），欢迎关注。东曜药业（股票代码：1875.HK）致力于成为全球创新药领域客户的专业合作伙伴，公司通过开放式的技术平台及行业领先的商业化生产能力，提供“一站式、一地化”CDMO服务，为合作伙伴提供从药物开发到生产的全流程服务，并有效降低成本，为客户创造价值。Advantages东曜药业CDMO服务优势符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，产能充足，采用行业高标准生产设备ADC一站式产业化平台，具备核心研发技术优势，同时ADC裸抗、原液、制剂等关键生产环节可以在一地集中完成，大幅降低转移成本，减少监管风险经药监部门审核通过的临床及商业化质量管理体系，贯穿从研发到商业化阶段的全流程符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，产能充足，采用行业高标准生产设备良好的企业声誉和信用记录，获得业界信赖与认可关于东曜药业股份有限公司（1875.HK）东曜药业专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者及其家属、医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。公司已经建成具有国际竞争力的创新药商业化生产基地，其中包含单抗原液和制剂车间，以及集ADC原液和冻干制剂生产于一体的ADC商业化生产车间。预计到2022年年中，生物药商业化生产基地产能达到约20,000升，可以实现创新药物的高质量商业化生产。凭借研发和生产优势，东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作，提供从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的一站式CDMO解决方案，秉持「以品质

2022年3月10日，东曜药业（股票代码：1875.HK）宣布：东曜药业已经与兆科眼科有限公司（股票代码：6622.HK）全资附属公司兆科（广州）眼科药物有限公司（简称“兆科广州”）就TAB014签订补充协议书，未来，兆科广州将成为TAB014在中国（包括香港和澳门地区）整个产品生命周期的药品上市许可持有人（MAH），东曜药业将继续负责TAB014的商业化生产。TAB014（重组人源化抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）单克隆抗体）是中国首款进入临床阶段的用于治疗湿性老年黄斑部病变的贝伐珠单抗。2017年，东曜药业与兆科广州签署协议，后者获得TAB014在中国（包括香港和澳门地区）的开发及商业化的特许权，并向东曜药业支付首付款、里程碑款，以及上市后的销售提成等。

近日，东曜药业（股票代码：1875.HK）宣布与前沿生物药业（南京）股份有限公司（简称“前沿生物”，股票代码：688221.SH）达成一项产品推广协议，根据协议，东曜药业将授权前沿生物在艾滋病领域开展美适亚®（醋酸甲地孕酮口服混悬液）的市场推广。美适亚®的主要成分为醋酸甲地孕酮，是一种半合成孕激素衍生物，能够有效改善艾滋病和癌症患者的恶病质状态，包括食欲不振、体重减低及有时出现的恶心和呕吐。美适亚®采用纳米晶体工艺，有效提高了生物利用度，每天口服5ml即可达到临床有效剂量，从而提升患者依从性，是中国大陆地区首个获批上市的高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液，也是唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品。美适亚®于2021年获得国家药品监督管理局上市批准，东曜药业拥有其在中国大陆、香港、澳门的独家代理权。本次合作是双方产品和渠道优势的强强联合，前沿生物是国内抗病毒创新药领域的领军企业，并且在国内艾滋病防治领域已搭建覆盖了医疗机构最广、最深入的营销体系。本次推广合作将提升药品可及性，积极助益艾滋病恶病质治疗，改善广大病患的生存质量。关于美适亚®美适亚®（醋酸甲地孕酮口服混悬液）为东曜药业进口代理产品，于2021年5月获国家药品监督管理局上市批准，用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症，及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。美适亚®填补了国内该适应症领域的临床需求，是国内唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品。关于前沿生物药业（南京）股份有限公司前沿生物药业（南京）股份有限公司成立于2013年，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司是抗病毒创新药研究领域的先驱企业，尤其在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有国际竞争力，并已形成了立足中国、面向全球的国际化商业格局。公司在国内同领域已搭建覆盖医疗机构最广、最深入的营销体系，同时积极开拓创新药产品的全球市场渠道。关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）东曜药业专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者及其家属、医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。公司已经建成具有国际竞争力的创新药商业化生产基地，其中包含单抗原液和制剂车间，以及集ADC原液和冻干制剂生产于一体的ADC商业化生产车间。预计到2022年上半年，生物药商业化生产基地产能达到约20,000升，可以实现创新药物的高质量商业化生产。凭借研发和生产优势，公司研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物，形成了高水平、多元化的药物产品链。在自主创新开发药物的同时，东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作，提供从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的一站式CDMO解决方案，秉持“以品质

2022年1月17日，东曜药业（股票代码：1875.HK）宣布：公司申报的贝伐珠单抗注射液朴欣汀®新增肝癌适应症补充申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。这也意味着，朴欣汀®除了已经获批的两项适应症，即转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，其余四项补充适应症，即复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌，肝细胞癌均已获得受理。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，肝癌在中国是第5位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因，中国肝癌新发病例占全球的45.3%。肝癌已逐渐成为威胁全球尤其是中国居民健康的重大疾病之一。

2022年1月11日，东曜药业（股票代码：1875.HK）宣布与科兴生物制药股份有限公司（简称“科兴制药”，股票代码：688136）就朴欣汀®海外市场商业化许可达成合作协议。签约仪式采取“云签约”方式，东曜药业首席执行官刘军博士、科兴制药总经理赵彦轻出席仪式。

2021年12月30日，东曜药业（股票代码：1875.HK）宣布：公司申报的贝伐珠单抗注射液朴欣汀®新增三项适应症补充申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。此次补充申请的三项适应症为：复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌。