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写意会员 | 宜明细胞:宜众济世,明德近道

同写意
2024-09-08




企业简介


宜明细胞生物科技有限公司(Ubrigene)成立于2015年10月,是一家致力于基因治疗和细胞治疗(CGT)技术的开发和应用、为CGT产业化提供整体解决方案的研发生产型生物技术公司。宜明细胞专家团队为来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学、霍普金斯大学、马里兰大学、加拿大哥伦比亚大学(UBC)等国际知名院校的教授或研究员,在CGT领域拥有十余年的产业经验。
宜明在美国、加拿大设有CMC研发中心,在苏州、济南建有GMP制备基地,厂房面积总计超万平。宜明细胞拥有完善的GMP体系,按照法规要求建有独立的质粒制备平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台、工艺开发平台等,并拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台,各平台拥有独立通风系统,实现完全物理隔离,全面降低交叉污染的风险。
宜明细胞定位于生物与健康产业,坚持以成为生物医药的引领者、生命科学的推动者为使命,以推动研发国人用得起的新型生物药为己任,让基因及细胞药物早日惠及更多的患者。


业务范围
宜明细胞构建六大平台,全生命周期质量管理。可提供GMP质粒、AAV、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒等载体、CAR-T、干细胞(MSC、iPSC)和mRNA制备等服务,全方位满足基因和细胞治疗药物的多样化制备需求。


公司业绩
宜明细胞专注基因治疗CDMO服务,专业的技术团队、完善的GMP体系及成熟的项目经验可满足客户早期研发、研究者发起的临床(IIT)、新药临床试验申报(IND)和I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、商业化生产的要求,支持中美双报,全方位为基因及细胞新药研发客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一站式CDMO服务,帮助客户加速基因及细胞药物的研发、临床试验和上市,赋能全球基因治疗产业。2022年,宜明作为领先的CDMO企业助力客户获得3个腺相关病毒(AAV)载体基因疗法的临床批件,1个慢病毒载体的人工肝产品的临床批件。


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团队力量
孙秀莲博士宜明细胞董事长兼CTO
首届泰山学者特聘专家
山东大学齐鲁医院教授、博士生导师
加拿大不列颠哥伦比亚大学博士


陈英博士宜明细胞CSO
北京大学硕士学位 北京大学学士学位
美国霍普金斯大学神经科学博士
哈佛大学博士后
神经科学领域及CTG CDMO领域资深专家


孙在仁博士宜明细胞首席技术顾问
美国马里兰大学博士
美国国立卫生研究院博士后
曾于国际知名生物公司先后担任研发部主管、高级主管、技术总裁

病毒载体制备二十余年经验、病毒载体产业资深专家


刘双生宜明细胞质量总裁
NMPA特聘讲师
中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员
医药工程高级工程师


仲明博士宜明细胞研发副总裁
曾任东南大学医学院副院长
加拿大不列颠哥伦比亚大学(UBC)博士
加州大学洛杉矶分校 霍华德休斯医学研究院博士后


朴顺福博士宜明细胞生产副总裁
韩国釜山国立大学药科大学药学博士
韩国国家BK21项目博士后
新加坡新星科技研究局分子和细胞生物学研究所博士后


王志民博士宜明细胞质控副总裁
郑州大学特聘教授、博士生导师
GMP级细胞与基因产品制备中心主任
佐治亚洲医学院病理系博士后
佛罗里达大学泌尿系博士后


陈瑶博士宜明细胞质量管理总监
中国人民解放军海军军医大学博士
上海交通大学生命科学院博士后
美国西南医学中心博士后


联系方式
邮箱:service@ymcell.com
官网:www.ubrigene.com





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