儿童手足口病进入高发期，疫苗到底要不要打？听药事网和腾讯较真怎么说

药事网 2022-10-09

The following article is from 全民较真 Author 乔圆、李秀云

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本文首发“腾讯较真”（微信号：全民较真）

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手足口病是由肠道病毒引起的儿童常见传染病，5岁以下儿童多发，大多数患儿症状轻，个别重症患者有死亡病例。引发该病的最主要的病原体有两个：EV-71和CV-A16。它们多以密切接触、飞沫、被病毒污染的水和食物传播。

目前，手足口病没有特效药，因此预防很重要——要保持良好的个人卫生习惯、勤洗手、不喝生水、不吃生冷食物，孩子的玩具和常接触到的物品应当定期进行清洁消毒，避免孩子与患手足口病儿童密切接触，以及接种疫苗。

现有三个国产手足口疫苗上市，都是针对EV-71病毒的，不能覆盖所有病毒类型。到目前为止，还没有引起受种者机体组织器官、功能损害的报道，所有报道的疑似预防接种异常反应病例均自愈或者经处理后痊愈。

乔圆

山西省儿童医院药剂科药师、药理学硕士

药事网成员

李秀云

济南市儿童医院药学部药师、临床药学硕士

药事网成员

今年6月份，全国手足口疫情共有337393例，居丙类传染病首位[1]。7月的数据还没有出炉。目前，接种疫苗是预防手足口病最经济有效的方式。但是网络上有各种关于手足口疫苗的传言把家长们弄得无所适从，有人说，“手足口疫苗太鸡肋，打了依旧得病”；也有人说，“疫苗副作用太大，不打没事，打了反有事”。那么，手足口疫苗到底要不要打呢？

（点击视频，即刻了解真相）

一、手足口病是低龄儿童的高发病，幼儿园和学校是传染的重灾区

手足口病（Hand foot and mouth disease，HFMD）是由肠道病毒（Enterovirus，EV）感染引起的一种儿童常见传染病。

从全国范围来看，近年报告的发病率在37.01/10 万～205.06/10 万之间，病死率在 6.46/10 万～51.00/10 万之间[2]。

从年龄段上来看，5岁以下儿童多发，占总病例数的90%[3]。

从病情程度上来看，大多数患儿症状轻，以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主，预后良好，一般在1周内痊愈，无后遗症；少数患儿发病后会迅速累及神经系统，表现为脑干脑炎、脑脊髓炎等;个别重症患儿病情进展快，易发生死亡[2]。

从病因上来看，引起该病的两个主要病原体为肠道病毒 71 型（EV-71）和柯萨奇病毒 A 组 16 型（CV-A16），重症病例和死亡病例绝大多数由EV-71引起，病情凶险且病死率高[4]。

由于这两个病毒可以通过被病毒污染的手、毛巾、玩具、餐具以及床上用品等物品以密切接触的方式传播，也可以通过呼吸道飞沫传播[2]，所以儿童聚集在一起的幼儿园和学校是传染的重灾区。石平等[5]报道无锡市自2011～2014年共发生手足口病疫情1035起，其中发生在托幼机构占疫情总数的77.6%；2012～2017年上海市黄浦区托幼机构共发生1220例手足口病例，共发生187 起手足口聚集性疫情，涉及病例 678 例，平均每起手足口聚集性疫情中出现 3.63 例病例[6]。

二、手足口病没有特效药，预防很重要

目前手足口病尚无特异性抗病毒药物，临床上主要是对症治疗：给予患儿充足水分摄入、适当退热、注意休息、清淡饮食、做好口腔及皮肤的护理等措施。

由于患儿往往不能较好地表达不适，且病情变化较快，家长和医生都应密切观察其体温变化和精神状态，尤其是要注意体温持续升高而皮疹不明显的患儿，以便及早发现病情向重型进展，及时采取有效的抢救措施[2]。

手足口的病毒有20多种，都属于肠道病毒,适合在湿、热的环境下生存与传播，4 ℃条件下可存活1年，-20 ℃可长期保存，日常用酒精（75%）不能将其杀灭，高锰酸钾、漂白剂、碘酒或56 ℃ 30 分钟可以使病毒失去活性[7]。由于病毒主要通过密切接触、飞沫、被病毒污染的水和食物传播，因此手足口病预防的关键是保持良好的个人卫生习惯、勤洗手、不喝生水、不吃生冷食物，孩子的玩具和常接触到的物品应当定期进行清洁消毒，避免孩子与患手足口病儿童密切接触[2]。

除此之外，就是接种疫苗。

三、已上市的手足口疫苗只能预防EV-71这一个病毒类型，不能防范所有

目前，上市的手足口疫苗均为灭活疫苗，全部为国产，分别是昆明所、北京科兴和武汉所生产的。

三家疫苗的临床试验结果都显示，两剂次接种后 28 天，血清抗体阳转率为 88.1% ～ 91.7% ，对于 EV-71 感染相关手足口病的保护效力在 90% 以上[10-13]。也就是说，接种任意一种都可以极大概率预防由EV-71引起的手足口病。

需要注意的是，这些疫苗都只能防控EV-71这一个病毒的类型[3,8]。

这也解释了为什么有人质疑“打了疫苗依旧得病”的原因，因为该疫苗只针对一种病毒类型，如果患儿感染的是其他类型的病毒，疫苗是没有保护效力的。

另外，在疫苗效力的持久性研究中，北京科兴的疫苗被发现在接种5年后仍有较好的免疫持久性[9]。考虑疫苗上市的时间较短，大样本的数据仍需进一步补充。其他两家的疫苗尚缺乏相关数据。

四、已上市的手足口疫苗不良反应率很低，还是很安全的

各厂家疫苗临床试验结果显示，接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等，以轻度为主，持续时间不超过 3 天，可自行缓解；全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等，呈一过性；严重程度达到 3 级以上的所有症状( 如发热、腹泻、恶心呕吐等) 的发生率在疫苗接种组和对照组之间无显著性差异。结果表明EV71 疫苗具有良好的安全性[3,11-14]。

而在上市后的药物不良反应追踪中，张量智等收集2016～ 2017年成都市 EV71 疫苗接种数据，期间共接种EV71疫苗275067剂次，共报告EV71疫苗相关疑似预防接种异常反应133 例，其中一般反应106 例、异常反应14例、偶合症13例，总不良反应率为48.35/10 万剂。一般反应的症状以发热为主（90.57%），其次为局部红肿和硬结等。异常反应中发生最多的为过敏性反应（92.86%），如过敏性皮疹、过敏性水肿等。

这也解释了为何有人说“打了反而有事”，药物不良反应确实存在，但概率比较低，到目前为止，手足口疫苗还没有引起受种者机体组织器官、功能损害的报道。所有报道的疑似预防接种异常反应病例均自愈或者经处理后痊愈[15-18]。

所以，手足口病疫苗还是很安全的，即便接种者发生了药物不良反应，即时向医生汇报，对症处理即可。

五、手足口疫苗接种注意事项

1、谁可以接种？

EV-A71 型灭活疫苗可用于 6月龄～5 岁儿童预防 EV-A71感染所致的手足口病，越早接种越好，需要接种2次，间隔 1 个月，鼓励在12月龄前完成接种，以便尽早发挥保护作用[3]。

2、谁不可以接种？

对疫苗的任何一种成分过敏的孩子，如：疫苗活性成分、辅料、疫苗中抗生素等，因不同厂家疫苗药物成分不同，所以具体要咨询接种门诊医生；正处于发热的孩子，特别是发热在37.6℃以上者；患急性疾病或慢性疾病急性发作的孩子，都不得接种疫苗[3]。

有些情况需要慎重接种，如：患有血小板减少症或者出血性疾病，打疫苗可能会引起注射部位出血；正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的孩子，接种疫苗产生的效果可能会减弱；未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病(如格林巴利综合征等)患者，也要慎重选择[3]。

3、去哪里接种？

家长们可以通过当地疾控中心或省级卫生健康委员会的网站，查询具有资质的预防接种单位名单，选择就近的卫生站或医院。

4、要花多少钱？

EV71 疫苗属于二类疫苗，不属于国家预防接种程序的范围，需要自费接种，费用大约 200～300 元/支，全程接种费用约 400～600 元。

参考文献：

[1] 2019年6月全国法定传染病疫情概况.疾病预防控制局. [2019-08-02]. http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3577/201908/af877d1caa574d229bca92cf5bcce6ba.shtml

[2]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 手足口病诊疗指南(2018年版)[J]. 传染病信息, 2018(3).

[3]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 手足口病诊疗指南(2018年版)[J]. 传染病信息, 2018(3).

[4]李洁, 张勇, 许文波. EV-A71感染导致的重症手足口病的机制及防控研究进展[J]. 病毒学报, 2018.

[5]石平, 钱燕华, 朱晶颖, et al. 2009—2014年无锡市手足口病聚集性疫情流行病学及病原学特征分析 [J]. 中华疾病控制杂志, 2016(10):1014-1017.

[6]马立人, 唐毅, 黄钰亮, et al. 2012—2017年上海市黄埔区托幼机构手足口病聚集性病例流行特征及影响因素[J]. 职业与健康, 2019, 35(04):58-61.

[7]中华人民共和国卫生部. 手足口病预防控制指南(2009版)[J]. 全科医学临床与教育, 2010, 16(2):125-127.

[8]常昭瑞, 张静, 孙军玲, et al. 中国2008--2009年手足口病报告病例流行病学特征分析[J]. 中华流行病学杂志, 2011, 32(7):676-680.

[9]吕华坤, 胡月梅. 肠道病毒71型灭活疫苗免疫后不同时间点中和抗体动态变化情况[J]. 国际病毒学杂志, 2018, 25(4):275-277.

[10]戴济安, 陶勇, 刘开泰. 手足口病流行病学及其疫苗的研究进展[J]. 慢性病学杂志, 2018, v.19(04):54-57.

[11]Zhu F, Xu W, Xia J, et al．Efficacy, safety, and immunogenicity of an enterovirus 71 vaccine in China [J]．N Engl J Med, 2014, 370( 9) : 818-828．

[12]Hu YM, Wang X, Wang JZ, et al． Immunogenicity, safety, and lot consistency of a novel inactivated enterovirus 71 vaccine in Chinese children aged 6 to 59 months [J]．Clin Vaccine Immunol, 2013, ( 12) : 1805-1811．

[13]Zhu FC, Meng FY, Li JX, et al．Efficacy, safety, and immunology of an inactivated alum-adjuvant enterovirus 71 vaccine in children in China: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial [J]．Lancet, 2013, 381( 9882) : 2024-2032．

[14]Li R, Liu L, Mo Z, et al. An inactivated enterovirus 71 vaccine in healthy children [J]. N Engl J Med, 2014, 370( 9) : 829-837．

[15]张量智, 陈恒, 李蕾, et al. 成都市肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测分析[J]. 现代预防医学, 2018(1):3019-3022.

[16]王一军, 潘海燕, 臧霞, et al. 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)安全性分析[J]. 公共卫生与预防医学, 2019, 30(01):16-19.

[17]党露希, 王灿, 鲍武波, et al. 武汉市洪山区EV71疫苗防控效果初探[J]. 现代预防医学, 2018(3).

[18]白云骅, 李丽, 张军楠et al. 肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性主动监测[J]. 中国公共卫生, 2017(7).

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